Gare per la sanità e i dispositivi medici

In breve

Chi fornisce dispositivi medici, diagnostica, attrezzature e servizi sanitari al Servizio sanitario nazionale vende sempre più spesso attraverso gare aggregate delle centrali di committenza regionali, divise in molti lotti. Per partecipare servono prodotti con marcatura CE secondo i regolamenti europei e, di norma, registrati nella banca dati del Ministero della Salute. Il lavoro vero è scegliere i lotti e documentare la conformità di ogni prodotto.

Chi compra: soggetti aggregatori e centrali regionali

L'elenco dei soggetti aggregatori è tenuto dall'ANAC: ne fanno parte di diritto Consip e una centrale di committenza per ciascuna regione, e possono aggiungersene altri fino a un massimo previsto dalla legge (art. 9 D.L. 66/2014; aggiornamento ANAC dell'elenco). Per diverse categorie merceologiche, molte delle quali sanitarie, le aziende sanitarie devono di norma rivolgersi a questi soggetti. Il risultato: meno gare, più grandi, con convenzioni e accordi quadro che durano anni (art. 59). Perdere una gara regionale può voler dire restare fuori da un territorio per l'intera durata del contratto.

Lotti, schede tecniche e campionature

• Lotti: ogni lotto ha requisiti, quantità, base d'asta e criteri propri. Puoi offrire su uno o più lotti; il contributo ANAC si paga per ogni lotto per cui presenti offerta (delibera ANAC 524/2025).
• Requisiti minimi: le caratteristiche indicate come minime sono di norma a pena di esclusione. Un dettaglio tecnico mancante nella scheda prodotto basta a perdere il lotto.
• Campionature e prove: molte gare chiedono campioni da consegnare entro una data, spesso diversa dalla scadenza dell'offerta.
• Criteri qualitativi: facilità d'uso, formazione del personale sanitario, assistenza tecnica e tempi di intervento valgono punti, e vanno sostenuti con l'organizzazione reale.

Marcatura CE e repertorio

I dispositivi medici immessi sul mercato europeo devono essere conformi al Regolamento (UE) 2017/745 (e al 2017/746 per i diagnostici in vitro), con marcatura CE e documentazione tecnica del fabbricante (Regolamento UE 2017/745). In Italia la banca dati e il repertorio dei dispositivi medici del Ministero della Salute raccolgono i dispositivi destinati al SSN, e le gare chiedono di norma di indicare il numero di repertorio per ogni prodotto offerto. Gli obblighi esatti dipendono dalla classe del dispositivo e dal disciplinare: verificali sempre sul bando e con il tuo ufficio regolatorio.

Cosa fa RediGo per un fornitore sanitario

• Radar: le gare sanitarie da TED, ANAC e BDNCP, ordinate per compatibilità con le tue linee di prodotto e le aree in cui operi.
• Lettura dei lotti: il Co-pilot riepiloga requisiti minimi, quantità, campionature e criteri lotto per lotto, così decidi su quali offrire.
• Incongruenze AI: quantità diverse tra capitolato e allegato economico, basi d'asta che non tornano, date di campionatura in conflitto, rettifiche che cambiano un requisito.
• Market Intelligence: chi si aggiudica le gare di una centrale regionale e con quali ribassi, dai dati pubblici ANAC (piano Business).
• Procedure: ogni gara con le sue fasi, i documenti e le scadenze, con le attività assegnate al team.